finder™ 固定弯标测导管临床试验正式启动-威尼斯人888

finder™ 固定弯标测导管临床试验正式启动
2008-08-18 gmt 8 am 12:00
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       微创医疗器械(上海)有限公司最新研制的finder™ 固定弯标测导管于2008年8月4日至2008年8月6日完成了前5个病例的顺利入组,手术取得成功。这标志着我公司电生理标测导管产品临床工作的正式启动。

        固定弯标测导管是电生理手术中的常用导管,每例需用二至四根,放置在心脏的不同部位,用于电生理信号的记录和刺激。
本次试验采用前瞻性、多中心、对照临床研究,以非劣效试验设计的验证方式,以术中标测成功率为主要评价指标,并对所有病例继续观察至3个月,评价固定弯标测导管及连接尾线临床使用的有效性及安全性。参与本次临床评价的为国内进行电生理手术的七家主要机构:首都大学附属北京安贞医院、南京医科大学第一附属医院、大连医科大学附属第一医院、中国解放军沈阳军区总医院、中国医科大学附属盛京医院、中南大学湘雅二医院、第二军医大学附属长海医院。

        最近微创公司开发的首个电生理导管firemagic™ 可调弯温控型心脏射频消融导管已经顺利完成临床试验,已提交国家食品药品监督管理局注册。finder™ 固定弯标测导管临床项目的顺利启动标志着我公司在电生理系列产品领域的进一步拓展。不久的将来,电生理系列产品的成功上市将给广大患者带来更多福音。
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