微创®公司启动mpact射频消融导管临床试验-威尼斯人888

微创®公司启动mpact射频消融导管临床试验
2007-08-30 gmt 8 am 12:00
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近日,微创®公司开发的射频消融导管firemagic™射频消融导管成功的用于人体的心动过速治疗,正式启动了射频消融导管临床试验。微创®公司的射频消融导管临床试验“mpact (microport® ablation catheter trial)”将评估其自主开发的射频消融导管在治疗室上速等常规心动过速的安全性和有效性。

 

微创®公司开发的firemagic™射频消融导管是温控可调弯四极导管, 是高科技医疗器械产品。mpact临床试验将在北京、上海、沈阳、南京、大连等10余家医院进行170例临床试验,来评估微创®公司firemagic™射频消融导管在治疗室上速等常规心动过速的安全性和有效性。该临床试验的主要负责人(pi)北京安贞医院心内科马长生主任在进行了几例临床病人试验后评价到:firemagic™射频消融导管在治疗双径路和左侧及右侧旁道室上速病人方面表现良好,导管的穿越性,贴壁性,支撑强度和扭控性良好,可达到国外品牌产品水平。

 

目前在国际国内治疗室上速等常规心动过速的首选方法是采用微创介入的技术,利用射频消融导管发射能量来破坏产生心动过速的异常电活动区域和组织。据统计,在我国每年有2.5万病人接受射频消融导管技术治疗室上速等常规心动过速。由于核心介入器械射频消融导管主要依靠进口,价格昂贵,使本来一次性使用的器械重复使用较为普遍,增加了治疗的风险。微创®公司开发的射频消融导管可使该器械国产化,降低医疗费用,减轻病人负担,促进射频消融导管技术治疗心动过速疾病的推广应用。
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