中国,上海——近日,苏州微创关节医疗科技有限公司自主研发的髋关节假体组件——楔形股骨柄(以下简称“股骨柄”)及金属股骨球头获得国家药品监督管理局颁发的注册证。
该款国产楔形股骨柄采用钛合金材质,楔形设计,在股骨近端可以提供优越的初始稳定性,柄身双锥度的设计可以有效地防止股骨柄在髓腔中的旋转并尽可能多地保留骨质,柄身采用等离子钛浆喷涂处理,可以提供更加优越的股骨柄与骨质的结合强度。金属股骨球头由钴铬钼材质制成,具有多种型号设计供临床选择,可以满足临床髋关节置换术中绝大部分需求。
该款股骨柄可与微创®骨科大力推广的superpath®微创伤全髋关节置换手术(以下简称“superpath®”)搭配使用。superpath®是全球首创的后外侧髋关节置换微创伤手术,利用6-8厘米的小切口,不切断任何肌肉和肌腱,完整保留关节囊,术中出血少、术后疼痛轻,大大减少了脱位、dvt及神经功能障碍等一系列术后并发症。大部分患者在手术当天甚至术后几小时就能下地行走,极大地缩短了患者康复时间,减少了围手术期的费用,成为骨科快速康复领域中最先进的代表。
微创®中国骨科总裁翁资欣表示:“这款新型国产股骨柄和金属球头的获批,进一步丰富和完善了微创®骨科的国产关节产品线,加快了微创®骨科国产关节业务的总体布局步伐。微创®骨科将始终致力于骨科新技术、新理念、新产品的研发和推广,为患者提供能改善其生活质量的高品质医疗方案。”