2006年3月7日至9日，cmd北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）对我公司进行了yy/t0287-2003 idt iso13485:2003质量管理体系的认证审核。审核范围覆盖包括ptca球囊扩展导管、冠状动脉支架系统、冠脉雷帕霉素洗脱支架系统等在内的14个产品的设计开发、生产和服务过程。
通过三天的深入、系统、全面的审核，审核专家对公司的质量管理体系作出了“符合yy/t0287-2003标准要求，运行有效”的评价。同时也提出了一些很好的意见与建议，对我们质量体系的改进、质量管理水平的提高具有一定的指导作用。
北京国医械华光认证有限公司是由国家认证认可监督管理委员会批准成立，具有独立法人地位第三方认证机构。其前身是国家食品药品监督管理局下属的中国医疗器械质量体系认证中心，专业进行医疗器械企业的质量体系认证，具有很高的权威性、公正性和有效性。获得它的认可，即是获得了sfda国家食品药品监督管理局的认可。
微创®获得的cmd认证证书编号为04706q10000155，体系证书有效期从2006年4月14日至2009年4月13日。在证书有效期内，公司可在产品包装上标示“本公司已通过cmd北京国医械华光认证有限公司yy/t0287-2003体系认证”，并在宣传资料上使用其cmd标志和cnab标志。
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