近日,微创®公司开发的颈动脉支架成功植入人体,正式启动了国内第一个颈动脉支架临床试验。微创®公司的颈动脉支架临床试验“casic ( carotid artery stenting in china ) trial”将评估其自主开发的颈动脉支架系统在治疗可能导致缺血性脑卒中 ( ischemic strokes ) 的颈动脉狭窄的安全性和有效性。
微创®公司开发的颈动脉支架是用镍钛记忆合金(nitinol)制造的自膨胀式血管支架, 是高科技医疗器械产品。casic trial将在北京及上海的5个主要医院进行20例临床试验,来评估微创®公司颈动脉支架在治疗颈动脉狭窄(颈动脉是供应大脑的主要血管动脉)病例中的安全性和有效性。
第一例颈动脉支架介入手术是在国际上每年做颈动脉支架介入手术最多的中心之一,第二军医大学附属长海医院脑血管病诊断治疗中心进行的,该中心主任刘建民教授亲自主持实施了该例颈动脉支架介入手术。手术成功实施后,刘建民教授说道:“很高兴微创®公司的第一例颈动脉支架临床试验手术由我来完成,颈动脉支架介入手术是一项治疗颈动脉狭窄的新技术,这一技术可为患有颈动脉狭窄疾病的病人提供安全而创伤小的治疗方法,减少病人发生缺血性脑卒中的风险”。
目前在国际上治疗颈动脉狭窄的“金标准”是颈动脉内膜剥离术(endarterectomy), 颈动脉内膜剥离术是一种外科手术,进行这类手术需要在脖子的两端开口,去除狭窄处血管内壁钙化的粥样斑块。动脉粥样硬化斑块的累积及斑块脱落形成的血栓是引起缺血性脑卒中的主要因素。 采用颈动脉支架术治疗颈动脉狭窄,是比颈动脉内膜剥离术创伤小、病痛小的方法,为病人提供了更多选择。
据统计,在美国脑卒中是第3位致死病因和第1位致残病因,全球每年进行的颈动脉内膜剥离术有近25万例。到2008年采用颈动脉支架术治疗颈动脉狭窄的手术将由目前的1.7万例快速增加至12.5万例,届时,颈动脉支架将是介入器械领域增长速度最快的产品之一。