中国，上海——2018年9月25-26日，为贯彻实施《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》，打造一支专业化、职业化的检查员队伍，由上海市食品药品监督管理局主办，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）承办的2018年上海市食品药品监督管理局医疗器械检查员实训在微创®总部举行，这也是微创®第三次承办植入介入类医疗器械专题实训课。此次培训吸引了来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心、市局执法总队以及各区市场监管局的60余人报名参加。
培训开幕式上，上海市食品药品监督管理局监管处林森勇处长致词，并以《医疗器械注册人制度的实施——监管应怎样重新思考和定位》为主题，向各位学员提出了新的要求和思考的方向。随后，微创®品质副总裁兼管理者代表李勇介绍了为期两天的培训课程和授课讲师的基本情况。本期培训在2017年无菌医疗器械技术保证培训内容的基础上，以植入介入类医疗器械产品风险控制及模拟操作为主线，以环氧乙烷灭菌和电离辐射灭菌两种灭菌技术、含药包装技术、微生物检测技术以及净化车间空调系统和工艺用水、用气系统的基础设施控制技术等为补充。课程内容的专业性得到参会人员一致认可，其中，通过对微创®“识我”医学工程体验中心参观、冠脉产品实物体验、冠脉介入手术模拟及动物实验室参观等多种培训方式，令学员对植入介入类医疗器械产品有了更深入的了解。
微创®自2016年被上海市食品药品监督管理局授予“医疗器械检查员实训基地”以来，已经连续三年承办医疗器械检查员相关实训工作，充分发挥了实训基地的平台作用，为打造专业的医疗器械检查员队伍做出积极的努力。
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