2015年8月14日，上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的foxtrot™ ptca球囊扩张导管获国家食品药品监督管理总局（cfda）批准上市。此前，foxtrot™ ptca球囊扩张导管已于2005年9月获得日本厚生劳动省认证（mhlw）进入日本市场，迄今为止已在日本市场销售12000多套，并于2013年9月获得欧盟ce认证，2015年3月获得美国食品药品管理局（fda）批准。
foxtrot™ ptca球囊扩张导管为耐高压的非顺应性快速交换式球囊扩张导管，适用于对冠状动脉进行球囊扩张术，辅助球囊扩张支架的植入，从而改善病患的心肌灌注。其远端采用非顺应性球囊设计，可在推荐压力（12atm）下充盈达到额定的直径与长度，在有效的对血管内病变进行处理的同时扩张血管通路，且具有较高的爆破压力（rbp=20atm）。该产品导管外表面涂有一层超润滑性亲水涂层，从而使得导管在心血管内移动自如，顺利到达狭窄病变区。此外，在球囊部位还装有两个显影点，可在术中通过x线透视观察精确的定位球囊。
作为非顺应性球囊导管，foxtrot™ ptca球囊扩张导管与目前最常用的半顺应性球囊导管相比，除了为支架的置入扩张血管通路之外还具有其独特的优点。它可以新支架置入后对其口径进行扩张，如在药物洗脱支架置入后对其进行精确的后扩张，以减少边缘效应并保护健康的组织。
foxtrot™ ptca球囊扩张导管具有更高的爆破压力、更低顺应性以及更小的折叠profile外径，赋予了它优异的输送性、推送性以及穿越性。该产品于2013年3月至11月由首都医科大学附属北京朝阳医院等5家中心进行了120例入选和10天的随访，评价foxtrot™ ptca球囊扩张导管临床使用的安全性和有效性，这项研究为其最终在国内正式上市并应用提供了确证性依据。
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