微创®医疗携firehawk®亮相tct 2015
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微创®医疗携firehawk®亮相tct 2015
target fim研究最新五年临床结果公布
2015-10-16 gmt 8 am 12:00
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        美国,旧金山——2015年10月11日至15日,由美国心血管研究基金会主办的第27届美国经导管心血管治疗学术会议(tct 2015)在美国旧金山召开。作为全球范围内规模和影响力最大的介入治疗领域会议,今年的tct吸引了逾13,000名行业相关人员参与。上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®医疗”)携自主研发的第三代药物支架firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®”)亮相峰会。
 
        10月12日,在“未来药物支架的科技专场”分会场,来自北京阜外心血管病医院的徐波主任公布了firehawk® target系列临床研究长期随访结果,包括target fim研究最新五年临床结果,target i rct研究和target i long研究最新四年临床结果。结果显示,firehawk®支架血栓发生率均为0%,心梗的再次发生率非常低,三个研究结果分别是4.8%、1.4%和4.3%;缺血驱使的靶病变重建率也非常低,分别是0%、2.3%和6.4%。其中最受关注的随机对照实验target i rct研究,对比了firehawk®与目前处于市场领先地位的金属药物洗脱支架xience®,研究结果用严谨且强有力的数据支持了firehawk®在长期临床使用上的安全性和有效性。
 
        会上,徐波主任还公布了firehawk®全球系列临床试验中欧洲上市后临床研究target all comer的设计方案。该研究预计将在欧洲10个国家20个中心开展,共计入组1656人。firehawk® target all comer临床研究第二次执行委员会成员会议也于10月13日举行。执委会成员包括本研究的首席研究者、现任europcr大会主席兼比利时aalst心血管中心的william wijns教授,本研究的共同首要研究者、耶鲁大学医学院心血管研究集团alexandra lansky教授,英国bristol心脏中心andreas baumbach教授以及北京阜外心血管病医院的徐波主任。会议重点讨论了项目进展、最终入选的研究点、双重抗血小板治疗方案与最新欧洲指南的衔接等事宜。目前,firehawk® target all comer临床研究的前期准备工作已基本就绪,将尽快实现第一例的病人入组。
 
        10月14日,在疑难病例分享分会上,首位在欧洲使用firehawk®的荷兰医生ferdinand kiemeneij分享了用firehawk®成功处理复杂病变的经验。这是一例使用chameleon技术完成的cto手术,共植入3枚firehawk®支架,术后结果非常理想,专家对firehawk®的性能给予了高度肯定。firehawk®在该例高难度手术中的优异表现在会上获得了诸多专业人士的一致好评。
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