中国,上海——2016年7月15日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的firefighter™ ptca 球囊扩张导管(以下简称“firefighter™”)获得了欧盟ce认证,标志着微创®集团新一代冠脉球囊扩张导管正式进入欧盟市场。
firefighter™ ptca 球囊扩张导管适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(ptca)进行冠脉扩张,可与微创®集团自主研发的firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统配合使用。作为微创®集团继jive™ ptca和foxtrot™ pro ptca球囊扩张导管之后精心打造的最新一代高端球囊导管产品,firefighter™具备目前行业内同规格产品里最小的球囊通过外径和最柔软的材质,实现了卓越的多次穿越狭窄病变和迂曲病变的能力。其极小的设计尺寸可以满足在5f导引导管内容纳2根球囊导管,方便医生进行kissing等复杂的操作。此次获得欧盟ce认证的firefighter™ ptca球囊扩张导管注册型号覆盖12种直径(1.0mm-4.0mm),4种长度(6mm, 10mm, 15mm和20mm),共计43个规格。
firefighter™的获证上市,进一步丰富了微创®集团的冠脉产品线,加快产品更迭。相信firefighter™将会凭借其突出的性能优势为微创®集团进一步巩固和提升冠脉产品在欧盟等海外市场的占有率。