中国，上海——2016年8月11日，上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的vitaflow™经导管主动脉瓣膜及输送系统（以下简称 “vitaflow™系统”）通过了国家食品药品监督管理局（cfda）的创新医疗器械特别审批申请，进入了特别审批程序“绿色通道”。
vitaflow™系统的瓣膜支架流出道采用了低密度的网格设计，为瓣膜释放过程提供更好的同轴性；大网格设计为冠脉入口预留更多空间；独特的外翻裙边设计可以减少瓣周漏和传导阻滞。配合使用的输送系统采用独有的混合驱动手柄设计，简化操作，瓣膜释放过程中更方便导丝操控；其增强内外管结构设计提升瓣膜释放的稳定性和精确性。
目前，评价vitaflow™系统治疗重度主动脉瓣狭窄病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究已经在国内开展，相关研究进展顺利。此次获批进入创新医疗器械特别审批程序，意味着vitaflow™系统将会加快上市节奏，有望在未来为传统方法难以有效治疗的主动脉瓣狭窄患者带去更多福音。
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