上海，中国——2016年10月17日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）宣布，target all comer（以下简称“target ac”）临床研究项目的最后一例——第1656例病人由荷兰阿姆斯特丹vu university medical center (vumc)医院的niels van royen医生成功完成。target ac项目是微创®集团自主研发的firehawk® 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“firehawk®支架”）在欧洲进行的大规模临床研究项目。病人入组阶段共持续10个月，较原计划提前4个月完成。首例病人是由丹麦哥本哈根copenhagen university hospital - rigshospitalet医院的lene holmvang医生于欧洲时间2015年12月17日成功入组。
“火鹰支架是一款包括输送性等诸多性能都非常优秀的支架，适合治疗各种复杂病变”,本研究首席研究者，比利时阿尔斯特心血管研究中心医学博士william wijns教授这样说：“我非常高兴看到target ac项目这么快就完成了病例入组， 非常期待对这款专门为快速和优化促进血管修复的创新支架的研究结果早日公布；火鹰支架的创新的凹槽设计和可降解的聚合物可以潜在减少更远晚期事件的发生，减少因器械因素强制更长时间双抗治疗带来的更高出血风险和增加患者治疗费用”。
target ac试验是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床试验，旨在进一步评估firehawk®在真实世界的临床应用中的安全性和疗效。所有入组病人将被1：1随机植入firehawk®支架或雅培的xience依维莫司洗脱支架。该试验的主要临床终点是12个月靶病变失败率（tlf）。入组患者将进行长达5年的临床随访。
firehawk®是由微创集团自主研发的第三代药物洗脱支架，支架梁外表面采用了独特的凹槽设计。由100%完全可以吸收的聚乳酸酯聚合物和雷帕霉素在凹槽内有非常完美的联合，确保药物的稳定释放和聚合物在药物释放完毕后完全被吸收。该设计使得聚合物和药物组合由凹槽内靶向释放至冠脉血管壁，从而克服了其他常规药物洗脱支架对聚合物涂层的保护及耐用性不足的问题。另外， firehawk®支架在处理患者的复杂病变或是进行复杂的pci技术时，聚合物涂层不会像传统药物支架那样容易脱落或破裂。firehawk®支架已于2015年1月获得欧盟ce认证，已在欧洲及其它海外市场实现销售。
target ac试验在整个欧洲包括英国、法国、西班牙、意大利、比利时、荷兰、波兰、德国、奥地利和丹麦共10个国家的22家医院展开。
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