美国,华盛顿——2016年10月29日-11月2日,2016年美国经导管心血管治疗学术会议(tct 2016)在华盛顿walter e.会议中心隆重召开。在这一倡导并引领介入心脏病学领域尖端技术的先锋会议上,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的创新产品在大会期间闪耀全场:firesorb™(火鹮)生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统(以下简称“firesorb™(火鹮)”)和firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)的手术转播开启了tct 2016主会场首日的精彩日程,这是tct首次以中国的手术转播开场。
firesorb™(火鹮)开启首场手术转播,future-i研究六个月结果公布
当地时间10月30日上午8点,tct 2016大会主会场首场直播了使用微创®集团firesorb™(火鹮)支架进行的手术,由中国医学科学院阜外医院的杨跃进教授担任主要术者。患者为51岁男性,劳力心绞痛两个月,有既往心肌梗死病史,曾接受des治疗,再发心绞痛2个月。手术中,专家在oct指导下对前降支分叉病变处植入了firesorb™(火鹮)支架进行治疗。作为微创®集团自主研发的生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统,firesorb™(火鹮)支架沿用了firehawk®(火鹰)靶向药物洗脱支架的单面涂药技术,其支架壁厚度仅为100-125μm,优于目前市面上的同类型产品。较薄的支架壁厚度使得产品的通过外径得以减少,并可能缩短降解时间,有效降低血栓形成的风险。此次微创®集团firesorb™(火鹮)支架代表国产可降解支架作为tct开幕式首场手术直播的演示器械,获得了极高的关注,显示了国产医疗器械创新的国际化水平不断提高。
10月31日上午,中国医学科学院阜外医院的徐波教授在tct 2016主会场还公布了firesorb™(火鹮)的临床试验future-i六个月临床血管造影、ivus及oct随访结果。future-i临床研究是firesorb™(火鹮)支架首次用于人体(first-in-man)治疗冠心病安全性和可行性的前瞻性、单组观察临床试验。future-i研究入组了45例受试者,研究主要终点为30天的靶病变失败率(包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血导致的tlr)。六个月临床血管造影、ivus及oct随访结果证实了firesorb™(火鹮)植入人体的有效性及安全性。下午,徐波教授在生物可降解支架专场的分会场上详细介绍了firesorb™(火鹮)的产品特性,firesorb™(火鹮)除了较薄的支架厚度的设计,还具有载药量低的特点。靶向洗脱设计工艺使药物涂层只存在于与血管接触的一面,与其他生物可吸收支架相比载药量低60%,降低了药物剂量,提高了药物的利用效率,避免了大量药物在腔内的长期残留,同时也达到与其他生物可吸收支架相同的有效性。
firehawk®(火鹰)三度亮相手术直播,博得专家一致好评
10月30日,在tct 2016 大会主会场和分会场,还直播了三场使用微创®集团firehawk®(火鹰)支架进行的手术。其中,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队转播了两台高难度的cto-pci,中国医学科学院阜外医院则选择了左主干病例进行手术转播。
在中山医院的主会场转播中,演示的病例为慢性闭塞病变,造影显示右冠脉近端完全闭塞伴钙化。术中,葛均波院士采用正向导丝和逆向导丝结合,成功植入firehawk®(火鹰)支架,顺利完成手术。随后,葛均波院士在中山医院分会场转播中为47岁的男性冠心病患者开通左回旋支lcx及右冠状动脉rca闭塞病变,顺利植入firehawk®(火鹰)支架。
在冠脉分会场转播部分,中国医学科学院阜外医院转播了一例左主干病例的手术。术中,杨跃进教授团队采用经桡动脉crush术式为50岁男性患者成功植入firehawk®(火鹰)支架。参与本次左主干病变转播的术者均为阜外医院经验最为丰富的专家,他们在极短时间内完成了对病变的处理,博得现场观众的热烈掌声。
此外,在tct 2016的颁奖典礼上,世界著名的介入心脏病学家、中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院心血管内科首席专家、被誉为“中国介入心脏病学之父”的高润霖院士获得了终身成就奖的殊荣,这是该奖项首次颁发给中国医生。高润霖院士表示,终身成就奖应该属于中国、属于中国的整个心血管学科。如今,中国冠心病介入治疗每年的数量位居世界第二,仅次于美国,中国介入心脏病学的快速发展及进步已经深刻地影响着欧美市场。微创®集团作为中国乃至亚洲领先的高端医疗器械集团,将继续秉持和坚守创新精神,为中国和世界提供更理想的治疗方案,让更多冠心病患者从中受益。