中国,上海 – 2016年11月23日 - 微创®医疗科学有限公司(以下简称“微创®医疗”,hk:0853)于11月23日宣布与以色列公司mininvasive ltd.(以下简称“mininvasive”)达成战略合作。mininvasive主营制作新一代微创伤的肩袖修复器械omnicuff™,微创®医疗被授权在中国市场独家制作和经销omnicuff™,并将通过自己的全球资源中心(global sourcing center)为mininvasive提供器械组件,以降低omnicuff™的制作成本。
肩袖修复市场是一个快速发展的市场,属于运动医学市场的一部分。据相关研究,每年约有100万台肩袖修复术在全球范围内开展,并预计以年7%的速率增长,而在中国等新兴市场的年复合增长率超过20%。现今,大部分的肩袖修复术都是在关节镜下用缝合锚操作的。随着临床上从外科手术转向创伤更小的关节镜肩袖修复术,市场对缝合锚的需求量不断增大,使其价格不断走高,也滋生出一系列临床上的潜在并发症。但同时,经骨缝合修复术以其优异、稳定的肩袖修复效果,在足迹重建方面依然被视为医学界的黄金标准。mininvasive研发的omnicuff™系统是依托于缝合针的关节镜修复科技,使医生无需缝合锚的帮助就能轻松把缝合线穿过骨头来重新接上并压紧肌腱。有了omnicuff™,使用肩袖修复术的医生和患者都可以享受微创伤手术的临床优势,经骨修复术的生物力学优势,以及更经济的手术费用所带来的好处。
目前,omnicuff™在美国市场销售。同时,mininvasive近期在美国成功完成了一项上市后的多中心临床研究,参与研究的医院都是当地一流的骨科医院,包括芝加哥的rush university medical center,费城的rothman institute – thomas jefferson university hospital,波士顿的beth israel deaconess – plymouth hospital。中国食品药品监督管理局已受理omnicuff™的注册申请,一旦在中国获批上市,将会为更多的国内肩关节疾病患者带来福音。
关于mininvasive
mininvasive是一家私有的医疗器械公司,于2011年诞生于ati孵化器。主要的投资者有anatomy medical technology fund, access medical ventures,以及来自以色列和美国的个人投资者。mininvasive研发了omnicuff™系统,这是一种一次性的器械,能使关节镜经骨肩袖修复术在无需缝合锚的帮助下就能完成。该公司近期在美国多家一流的医学中心成功完成了一项上市后的多中心临床研究,取得了优异的研究结果和极高的医生患者满意度。mininvasive计划于2017和美国的合伙人启动omnicuff™系统的商业化。