europcr 2017公布firehawk®(火鹰)target系列研究最新临床数据-威尼斯人888

europcr 2017公布firehawk®(火鹰)target系列研究最新临床数据
2017-05-19 gmt 8 am 12:00
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        法国,巴黎——2017年5月17日下午,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)在2017欧洲血运重建大会(europcr 2017)上举办了以“火鹰target系列临床项目”为主题的午间卫星会,公布了firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)最新临床研究target ac以及target i、target ii研究的相关临床数据。
 
        卫星会由现任europcr大会主席兼爱尔兰国立高威大学的william wijns教授和哥伦比亚大学医学中心martin b. leon教授共同主持。martin b. leon教授对firehawk®(火鹰)全球临床项目进行了介绍,包括在中国已经完成的target系列、在欧洲正在进行的target ac临床试验以及即将启动的target dapt短程双抗治疗研究及target safe短程双抗治疗研究等。伦敦皇后玛丽学院dr. andreas baumbach教授分享了欧洲target ac临床试验中的病例。随后,william wijns教授公布了target ac临床研究3个月光学相干层析(oct)随访数据,结果显示,firehawk®(火鹰)支架的早期管壁愈合效果不劣于同期对照组的xience支架。firehawk®(火鹰)支架组支架梁表面修复的内膜厚度为75.5μm,xience支架组为82.3μm(p非劣效<0.001, 90%置信区间),两组病例的支架梁贴壁不良和无覆盖率均为零。
 
        中国医学科学院阜外医院徐波教授在卫星会上发布了target i随机对照研究和target ii研究随访五年的临床数据,研究结果充分证明了firehawk®(火鹰)极佳的血管壁早期愈合能力以及长期的安全性和有效性。其中,target i随机对照试验中,针对简单病变,firehawk®(火鹰)与xience两组的5年靶病变失败率(tlf)分别为5.7%与6.6%(无显著差异)。target ii研究中,针对中等风险病变,firehawk®(火鹰)的5年靶病变失败率(tlf)仅为8.1%。更重要的是,在target i试验中,firehawk®(火鹰)组5年血栓率为0;在target ii试验中firehawk®(火鹰)5年血栓率为0.7%。两个试验结果充分验证了firehawk®(火鹰)支架在长期临床中的安全性和有效性。现场主席团专家评价,创新的firehawk®(火鹰)产品可以作为当前pci治疗中最佳药物支架选择之一。
 
        此外,在5月18日进行的oct/ivus影像学临床结果发布会上,dr. andreas baumbach教授再次分享了target ac临床研究3个月光学相干层析(oct)随访数据,术后造影结果显示在即刻管腔获得(acute gain)参数上,firehawk®(火鹰)支架组具有优势。
 
        firehawk®(火鹰)是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,firehawk®(火鹰)集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,在保证了药物有效性的同时,大大降低了药物使用量,有利于血管的短期愈合。
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