马来西亚,吉隆坡——2017年5月17日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)与马来西亚卫生部合作开展的firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)马来西亚target malaysia registry(以下简称“target mr”)临床项目首例患者成功入组。作为target系列研究的一部分,target mr研究是微创®集团继欧洲target ac研究之后针对firehawk®(火鹰)开展的第二个大型海外临床研究。此次首例入组的病例来自马来西亚pusat jantung sarawak医院,由dr. voon成功完成。
target mr研究是微创®集团和马来西亚卫生部共同携手推进的大规模前瞻性、多中心单组注册临床研究,计划在马来西亚10个中心共入组1153例患者,所有入组患者均使用firehawk®(火鹰)支架,整个入组过程计划在一年内完成。研究的主要终点是观察入组患者12个月内的靶病变血运重建的失败率。
“target mr研究将有助于进一步深入研究马来西亚当地冠心病患者的发病情况,特别是将会对卫生部属下的心脏科提供更多的相关资料。”马来西亚卫生部副部长yb dato’ seri dr hilmi bin yahaya在今年4月target mr合作项目的签约仪式上表示,“对于倡导为本国公民提供免费或更具性价比的医疗服务的马来西亚政府而言,firehawk®(火鹰)这样高品质的医疗产品在当地的进一步推广使用,可以确保政府提供更高效、优质的医疗服务,造福于当地患者及社区民众。”
“target mr临床项目成功完成首例患者入组,标志着微创®集团核心产品firehawk®(火鹰)支架的国际化循证之旅又前进了一大步。”微创®集团临床医学事务副总裁兼知行学院院长郑明表示,“微创®集团希望通过target mr研究,进一步评估和寻求真实世界中firehawk®(火鹰)支架在马来西亚人群中临床应用的安全性和有效性的循证医学证据。”
target mr研究首例患者成功入组当天,微创®集团在法国巴黎举行的欧洲血运重建大会(europcr 2017)上首次披露了firehawk®(火鹰)最新临床研究target ac临床研究三个月光学相干层析(oct)随访数据。target ac临床研究首席研究者、europcr主席、爱尔兰国立高威大学的william wijns教授表示:“firehawk®(火鹰)支架对复杂病变的治疗尤其适用。我本人对target ac研究oct亚组3个月随访数据显示出的快速且理想的(心血管)管壁愈合结果非常满意,这一优势归功于firehawk®(火鹰)支架创新性的支架壁凹槽设计及其采用的完全可吸收聚合物涂层,此优势对疾病治疗有着更深远的意义,能有效减少后期潜在不良事件的发生,大大缩短有高出血隐患和导致治疗费用居高不下的双抗治疗(dapt)的疗程。”