中国，上海——黄浦江畔，第二届中国质量（上海）大会刚刚落幕，习近平总书记“通过提高质量水平，为各国人民实现对美好生活的向往做出贡献”的寄语犹在耳畔回响。为贯彻执行《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》中提出的“坚持以质量第一为价值导向”、“坚持以企业为质量提升主体”的原则，切实推动质量工作的稳固发展，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）2017年度质量月活动于10月9日正式拉开帷幕。作为本次质量月的首场活动，10月10日-11日，2017年上海市食品药品监督管理局医疗器械检查员实训基地——无菌医疗器械技术保证专题培训在微创®集团总部举行。
本次培训由上海市食品药品监督管理局主办，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会协办。培训开幕式由微创®集团品质副总裁兼管理者代表李勇主持，上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处长，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事代表、杜邦亚太区市场经理吴敏，以及微创®集团产品注册兼集团物业执行副总裁徐益民分别为活动致词，对医疗器械行业未来在政府监管、企业、协会三方的多角度、多方位相互学习、共同进步寄予了美好的祝愿。此次培训得到上海市食品药品监督管理局领导的高度重视，吸引了来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心、市局执法总队、浦东新区市场监督管理局、徐汇区市场监督管理局、杨浦区市场监督管理局以及上海市医疗器械检测所的80余人踊跃报名参加。
微创®集团于2016年被上海市食品药品监督管理局指定为医疗器械检查员植入介入类实训基地，承担起植入介入类医疗器械检查员相关实训工作，希望能充分发挥该实训基地的平台作用，为打造专业的医疗器械检查员做出积极的贡献。本次培训以无菌医疗器械技术保证为主线，精选环氧乙烷灭菌和辐照灭菌两种灭菌技术、无菌包装技术、微生物检测技术以及净化系统和工艺用水用气的控制技术集成为主要内容，由来自金鹏源、杜邦中国、tüv 南德和施洁医疗技术等公司的多位行业专家开展为期两天的授课，课程内容的专业性得到了参会人员的一致认可。其中，林森勇处长关于《创新时代医疗器械监管面临的计划和挑战》的培训内容，为未来医疗器械监管的工作模式提出了新的参考方向，给参会的业内人士未来开展相关工作提供了新的思路。
“质量”是微创®集团的八大价值观之首，本次无菌医疗器械技术保证专题培训，也与集团质量月“质量提升，匠心智造”的活动主题相契合。微创®集团建立并持续完善iso13485医疗器械质量管理体系，通过了国家食品药品监督管理总局、欧盟、日本等其他国家或地区的多次现场审核，并获得了dekra等第三方机构的体系和产品认证，确保产品在全生命期内得到严格控制和全面质量保证。公司希望通过对质量工作每一个细节上的尽精尽微，全身心执着地追求产品质量零缺陷和服务缺位零容忍，员工时刻铭记“公司生产的每一件产品都是一条天大的生命，我的每一点差错都会将患者推到生死的边缘”的信条，以卓越高超、精细可靠、工艺精美且高性价比的产品和令人赞誉的客户服务打造企业的核心价值和竞争力。
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