中国,上海 – 2018年8月30日,微创医疗科学有限公司(以下简称“微创®”或“公司”,hk:853)发布公司及其附属公司(以下简称“集团”)于截至2018年6月30日止六个月的(以下简称“报告期”)未经审核的中期业绩,得益于秉承创新根本,继续稳健推行多元化及全球化战略,集团收入与2017年同期相比大幅上升。
集团于报告期内录得收入约 309.9百万美元,剔除汇率影响同比增长 35.3%。集团自2018年4月30日正式完成收购livanova plc(“livanova”)所属心脏节律管理业务(“心律管理业务”),其后两个月心律管理业务财务业绩纳入集团综合财务报表。截至2018年6月30日,心律管理业务录得收入43.8百万美元。同期,集团成功录得期间利润 24.2百万美元(其中权益股东应占利润为23.8百万美元),较2017年同期增长 17.4%,主要归因于心血管介入产品与大动脉及外周血管介入产品分部业务赢得中国市场收入显著增长,以及骨科业务收入及成本控制方面有所改善,使该业务净亏损大幅下降。
2018年上半年,中国医疗卫生体制内相关机构完成调整,标志着中国深化医药改革进程已完成顶层的战略框架。医疗保障局整合医保、定价和招标采购职能,将对医药行业实施统筹监管。国家相继发布多项政策文件以确保中国医疗器械行业持续完善健康发展:推进建立以医联体为载体的分级诊疗制度、建设利用 “互联网 ”技术的智慧医院等计划指导,促使中国卫生资源不断下沉、医疗服务能力不断提升,为医疗器械行业开辟新市场;随着高端医疗器械纳入国家“十三五”计划重点支持产业,国家对业内创新企业的鼓励和支持,将促进行业的龙头企业为患者加速贡献高品质、高性价比的新产品;《医疗器械临床试验设计指导原则》认可境外临床试验数据在中国申报产品注册的效力,这将有利于具有国际化视野和运营经验的骨干企业为中国引入新技术;产品质量、流通领域和招标环节监管政策的日益严格,将加速淘汰行业内的落后产能,帮助具备规模效应、优秀品质和全球化战略布局的企业脱颖而出,形成新的市场竞争格局。
于报告期内,各业务板块的强劲增长亦有力助推集团收入大幅上升。心血管介入产品业务、大动脉及外周血管介入产品业务、电生理医疗器械业务及神经介入产品业务板块发展迅速,且分别录得剔除汇率影响的收入增长达 21.1%、51.4%、46.2%及 33.6%。骨科医疗器械分部增速继续超出市场平均水平,录得剔除汇率影响的收入增长达 8.4%。
此外,集团研发和临床事务亦收获重大成果:集团共有5个产品获得中国药品监督管理机构注册证书,分别是firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(“firehawk®”)新增6个型号规格,tubridge®血管重建装置(“tubridge®”),第二代columbus™三维心脏电生理标测系统(“columbus™”),easyfinder™3d磁定位型可调弯标测导管(easyfinder™),以及compassanalyzer™起搏系统分析仪(psa)。另有1个产品于国际市场获证上市,即platinium™ 4lv sonr crt-d心脏再同步治疗装置获得日本药品和医疗器械管理局的批准。
2018年上半年,集团还发布了三个重要的临床随访结果。firehawk®的target ac在europcr上隆重发布1年临床随访数据,研究均实现主要终点,特别是firehawk®支架治疗组的缺血趋使的靶病变血运重建率低于对照组支架治疗组,显示在同等安全性的前提下,firehawk®的有效性比对照组好50%的趋势,这是第三代药物支架全人群头对头对比研究中首次发现。firesorb™西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架(“firesorb™”)发布治疗冠心病的首次人体研究 (future-i)两年临床随访结果,随访结果显示患者术后两年的主要终点事件发生率均为0%,面向患者的复合次要终点poce(包括死亡、心肌梗死及血运重建)发生率为2.2%,全因死亡、靶血管mi及支架内血栓发生率均为0%,两年随访数据进一步证实了 firesorb™对于治疗冠脉单支病变患者的可行性和初步安全性。集团的vitaflow ™ 经 导 管 主 动 脉 瓣 膜 及 输 送 系 统(“vitaflow™”)发布其一年的临床随访数据,一年随访结果证实了vitaflow™可安全并有效的治疗严重钙化性主动脉瓣狭窄疾病。
微创®董事长兼首席执行官常兆华博士表示:“2018年上半年,本集团扎实推进并落实各项业务板块的经营策略和目标,同时继续秉承创新根本,稳健推动多元化及全球化战略,实现收入规模大幅增长。本集团于报告期内新增海外心律管理业务,不仅提升了本集团的营收规模,更将为本集团提升竞争实力、实现长期可持续发展提供动能。未来,微创®将继续致力于通过不断创新,为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗威尼斯人888的解决方案。”