印度,新德里——2019年10月9日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)的firehawk liberty™冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk liberty™”)和firefighter™ nc 冠脉球囊扩张导管(以下简称“firefighter™ nc”)获得印度药物主管当局central drugs standard control organization(cdsco)的注册批准。firehawk liberty™ 是继firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)之后第二个在印度获批上市的冠脉药物支架产品。
firehawk®(火鹰)是微创®历经8年自主研发的拥有支架梁非血管面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统,它集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽,并通过全自动三维打印微凹槽填充的方式将药物精准地注入微型凹槽中,在保证了药物有效性的同时大大降低了药物使用量。新一代firehawk liberty™在保持firehawk®(火鹰)药物靶向释放特点不变的基础上,使用了创新的支架球囊技术优化扩张性能,进一步赋予产品良好的通过性、跟踪性和推送性,进而进一步提高支架的通过性能及支架释放后的贴壁性。
firefighter™ nc是微创®继foxtrot™ nc之后的全新一代耐高压的快速交换式球囊扩张导管,该产品在导管外表面的前后部连接点至产品远端区域涂有一层亲水性聚合物,手术中与水结合后能降低导管表面的摩擦系数,有利于导管的送达和穿越病变。适用于对冠状动脉狭窄部位或冠状脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注;还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。
印度近年来医疗器械市场规模增长迅速,微创®从2015年起就开始布局当地市场并于2016年8月成立印度子公司,以更好地服务当地患者和医生、提供更全面和普惠化的心血管威尼斯人888的解决方案。目前,随着firehawk®(火鹰)支架、firefighter™、foxtrot pro®和foxtrot® nc等产品在印度市场的临床应用中不断获得医生及患者的信赖和认可,微创®也进一步加强了在当地的影响力和市场份额。此次firehawk liberty™和firefighter™ nc的注册工作,从递交到获批耗时4个月,仅是常规注册的一半时长。未来,微创®将继续深耕印度市场,为印度患者和医生提供理想的一体化医疗威尼斯人888的解决方案。