中国,上海——2020年6月1日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的多款导管及耗材产品获得澳大利亚治疗用品管理局(australia tga)注册批准,这是微创®电生理产品首次进入澳大利亚市场。
严重心律失常是引发心脏性猝死的主要原因,射频消融手术则是心律失常重要的非药物治疗手段之一。此次获批的导管及设备主要用于心律失常的诊断和治疗,包括firemagic®心脏射频消融导管、firemagic® cool 3d冷盐水灌注射频消融导管、easyloop®环肺静脉标测导管、columbus®体表参考电极和forlnk™尾线。
此次获证意味着微创®电生理产品将正式进入澳大利亚市场,致力于为当地患者提供完整的心电生理一体化医疗威尼斯人888的解决方案,同时也为微创®电生理进一步开拓大洋洲市场奠定了坚实的基础。