中国,上海——近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的columbus®三维心脏电生理标测系统(以下简称“columbus®系统”)v3获国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。该产品是国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统。
columbus®系统v3可与微创®电生理自主研发的firemagic® 3d冷盐水灌注射频消融导管、easyloop® 3d一次性使用磁定位环形标测导管以及easyfinder® 3d磁定位型可调弯标测导管等产品配合使用,实现各类心腔内导管的精准定位与可视化。columbus®系统v3增加了电定位单元,可实时显示导管头端位置与形状,尤其可以精准显示头端形状特殊的标测导管和高密度电极标测导管,在更好地进行辅助诊断或指导术者手术治疗的同时,减少x射线对患者与术者的伤害。
心律失常是心源性猝死的主要原因。近年来,我国心源性猝死的发生率呈逐年上升趋势,且发病年龄呈下降趋势。根据《心律失常流行病学现状调研报告》的数据显示,中国心律失常患者超过1000万;未来,国内每年预计有超过150万名患者需要接受射频消融手术。
微创®电生理总裁孙毅勇博士表示:“columbus®系统v3的成功获批,不仅标志着微创®电生理填补了一项国产技术空白,更意味着国内心律失常患者有了更精准的辅助诊断与治疗方案。未来,微创®电生理将在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生打造有源和无源、器械和设备相结合的完整解决平台。”