门诊新视野： europcr 2018｜中国技术世界瞩目——target ac 研究带给我们的启示-威尼斯人888

2018年5月23日，在法国巴黎举办的europcr 2018上，由英国伦敦玛丽皇后大学心脏中心的安德烈亚斯教授为我们带来target ac研究。这是一项前瞻性、多中心、随机、后市场试验，目的是评估在治疗动脉粥样硬化病变时，钴铬支架的安全性和有效性。

《门诊》杂志特邀天津医科大学总医院王雪医师介绍target ac研究结果，并邀请天津医科大学总医院王清主任点评。天津医科大学总医院心内科团队持续关注国际心脏病学前沿进展，自2017 tct、2017 aha及2018 acc大会，团队全程跟进，重点报道了主会场重要研究结果，及时传递最新学术前沿。此次europcr会议期间，《门诊》杂志联袂天津医科大学总医院心内科杨清主任团队，为您带来会议现场的最新报道以及专家点评，以期和各位专家老师共同学习，一起进步！

研究背景

火鹰支架采用一种新型的支架技术，它是一种86 μm薄的钴铬合金支架，含有可生物降解的聚乳酸涂层和西罗莫司（即雷帕霉素），采用储槽技术，将药物涂于支架外表面的凹槽内，用于局部定向药物输送。在中国进行的临床试验（n>1000）已经证实了火鹰支架的安全性和有效性。这是第一个以中国技术为基础，欧洲为基地管理和协调全球（欧盟、中国、美国）的药物支架试验。

研究设计

研究入组了21个地区1656例患者，均为症状性冠心病，需要置入des的患者，随机分为火鹰支架组和xience 支架组，平均随访12个月。主要终点事件为靶病变失败，包括12个月时心脏死亡、靶血管心梗、靶病变血运重建。次要重点包括13个月时qca评价支架内管腔丢失，3个月时oct评价新增内膜厚度等。

研究结果

结果统计显示，设备置入成功率，火鹰支架组92.4%，xience支架组94.8%（p = 0.025）。主要终点分析，靶病变失败率在火鹰支架组为6.1%，xience支架组为5.9%，非劣分析比较，没有统计学意义（p = 0.004）。12个月时支架内血栓发生率两组均为1.2%。qca分析的两组终点事件，火鹰支架组非劣于xience支架组，两组没有统计学意义（p = 0.024）。

研究结论

target ac研究证明了火鹰支架非劣于目前市场标准xience支架，包括12个月随访时靶病变失败率，以及13个月影像学证实的晚期管腔丢失。在需要介入治疗的冠心病人群中，火鹰支架的安全性和有效性与xience支架相当。

专家点评

王清主任：
target ac研究旨在评价火鹰支架的安全性和有效性。这是第一个以中国技术为基础，欧洲为基地管理和协调的全球药物支架的试验。它是储槽技术和聚合物控释释放技术相结合的药物洗脱支架新技术。由雷帕霉素和聚乳酸组成的涂层储存于支架外表面的凹槽内，支架内表面和侧表面保持金属状态。可使支架内皮化更早。两组在置入失败率、支架内血栓发生率方面没有统计学差异。早在2012年cit公布的target i长支架对列研究中，已经证实了火鹰支架的安全有效。此次在全球范围内进行的target ac研究，将火鹰支架与临床常规应用的xience支架比较终点事件没有统计学差异，其非劣性效应为我们临床应用火鹰支架提供了新的证据。