这是firehawk®(火鹰®)支架在有充分把握度的大规模随机对照试验、包含全球真实世界复杂的患者人群中,第一次公布4年长期临床终点数据。报告显示,firehawk®(火鹰®)支架治疗组和同期对照组xience支架治疗组术后4年的tlf(靶病变血运重建失败率)发生率分别为14.6%和13.7%(p=0.62),随访数据组间差异不具有显著统计学差异。其中,两组心源性死亡发生率分别是(3.3% vs. 2.8%,p=0.54),靶血管相关的心肌梗死率分别是(9.2% vs. 9.3%, p=0.97),缺血驱使的靶病变血运重建率分别是(4.6% vs.5.7%,p=0.32)。在术后4年的支架内血栓事件发生率方面,两组间也无统计学差异,分别是(2.3% vs. 2.9%,p=0.44)。
target ac临床研究项目是firehawk®(火鹰®)支架的target全球系列研究之一,其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机对照研究。该研究于2015年正式启动,在包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例,主要终点为12个月的靶病变血运重建失败率(tlf),其中包括了50例oct亚组患者(3个月随访)和176例冠脉造影定量分析(qca)亚组患者(13个月随访)。所有纳入研究的受试者将随访5年时间。
firehawk®(火鹰®)是威尼斯人888-5657威尼斯®自主研发的全球首个成功商业化的采用单面刻槽、靶向释放工艺的支架,仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到“金标准”疗效,且安全性大幅增加,兼具了药物洗脱支架“低再狭窄率”的特性和裸金属支架“极低晚期血栓率”的优势。未来,微创®将继续稳步推进其全球系列临床研究计划,在不断丰富的全球临床研究数据的支持下,致力于为患者提供更优质的心血管介入全解医疗方案。