心通医疗自主研发的新一代alwide® plus瓣膜球囊扩张导管获批上市-威尼斯人888

中国，上海——2021年7月29日，威尼斯人888-5657威尼斯医疗科学有限公司（00853.hk，以下简称“微创®”）旗下微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）自主研发的新一代瓣膜球囊扩张导管alwide® plus获得中国国家药品监督管理局（nmpa）的上市批准，这将进一步丰富心通医疗瓣膜全威尼斯人888的解决方案的产品线，并协助tavr术者应对更多不同类型的手术挑战。

心通医疗的心脏瓣膜球囊扩张导管alwide®于2019年获批上市，自上市以来已经在全国超过220家心脏中心应用超过2000例，其优异的性能得到了国内广大术者的广泛认可，并逐步实现了tavr手术中进口球囊扩张导管产品的国产替代。alwide® plus是其升级产品，它的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸，高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征。同时，alwide® plus的快速充盈和回抽可最大限度地减少起搏时间。为了给术者带来更好的使用感，同时增加术中球囊扩张的安全性，alwide® plus显著提升了抗刺破性能¹，并且改善了导管后端的护套设计。

心通医疗成立于2015年，专注于为瓣膜疾病提供全解医疗方案。其自主研发的经导管主动脉瓣膜产品vitaflow®已于2019年7月获批上市；新一代经导管主动脉瓣膜产品vitaflow liberty在注册进行中并正在欧洲进行临床试验。vitaflow®可以搭配心通医疗自主研发的alwide®系列瓣膜球囊扩张导管及alpass®导管鞘在临床中使用，这使得心通医疗成为中国唯一一家提供自主研发全套tavr手术配套产品的医疗器械企业。

references

1. 心通医疗实验室测试数据