微创®发布2021年中期业绩-威尼斯人888

中国，上海——微创医疗科学有限公司（以下简称“公司”或“微创^®”，00853.hk）于8月30日发布公司及其附属公司（以下称“集团”）截至2021年6月30日止中期（以下称“报告期”）业绩。2021年上半年，全球大多数国家和地区逐渐进入新冠疫情常态化防控阶段，集团推动国内外业务复苏，夯实市场领先地位，并通过创新能力和多元产品布局，打造和提升整体竞争实力。

2021年上半年，本集团实现全球销售收入384.6百万美元，较上年同期增长17.7%。心脏瓣膜、神经介入、大动脉及外周血管介入业务板块延续强劲增长态势，收入分别同比大幅提升121.8%、114.5%及68.6%。报告期内，集团录得归属母公司净亏损90.3百万美元，主要因研发投入同比大幅增加44.3百万美元，以及冠脉支架集采带来一定降价影响。

集团持续加大融资力度以投入研发，年初截至目前，累计获得外部融资约12.1亿美元，充分体现资本市场对集团经营实力和发展前景的认可。继年初心通医疗在香港分拆上市后，子公司威尼斯人888-5657威尼斯机器人、联营公司微创电生理亦先后在香港联交所主板、上交所科创板提交上市申请，并已获受理。此外，心律管理业务于今年七月宣布获得约1.5亿美元融资，将助力打造更完善的心律管理产品组合。

2021年上半年，本集团心血管介入产品业务实现收入66.8百万美元。在国内市场，firebird2^®及firekingfisher™冠脉支架产品的集采合计中标量位居市场第一，报告期内提前超额完成中标量销售，进一步扩大国内支架产品市场份额第一的领先优势。在海外市场，整体pci手术量受疫情影响明显下降，但本集团积极参与各国政府与医院招标项目，实现海外支架销售收入7.1百万美元，同比增长8.4%；在欧洲、中东非俄地区销售增长显著，同比分别提升251%和134%。报告期内，冠脉支架在9个国家或地区共获得10项首次注册证，累计已在33个国家或地区获证上市，并在新加坡、厄瓜多尔以及哈萨克斯坦首次实现销售。firehawk^® liberty支架新进入韩国、白俄罗斯、土耳其等国医保。此外，球囊产品的海内外销售保持强劲增长，全球销售收入达9.5百万美元，同比增长80%。

临床方面，firesorb^®生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统公布关键性研究future ii试验的主要影像学和临床结果，显示其在术后一年传统终点的安全性、可靠性可与业界顶尖金属药物洗脱支架相媲美，该研究发表于著名心血管期刊《美国心脏病学会杂志》。firehawk^®支架于欧洲血运重建大会上发布临床研究target all comers的最新4年随访结果，进一步证实其作为全球最低载药量冠脉药物支架的长期安全性和有效性。集团在欧洲启动firehawk^® target first临床研究，并完成首例患者入组，旨在评价短期双联抗血小板疗法配合性能独特的firehawk^®支架是急性心肌梗死患者的一种可靠选择。与此同时，firehawk^® target iv na临床研究稳步推进，该计划将支持firehawk^®支架在美国、加拿大和日本三大市场注册上市。

2021年上半年，本集团全球骨科业务收入为110.1百万美元，较上年同期增长22.9%。其中，骨科国际（非中国）业务录得收入95.0百万美元，较上年同期增长20.9%；部分直销地区业务恢复情况良好，法国、日本市场收入分别实现34.2%和15.1%的同比增长。骨科中国业务录得收入15.1百万美元，较上年同期增长37.5%，国产关节销售收入同比高速增长116.9%。此外，集团自主研发的advance^®内轴型膝关节系统获得全球骨科行业权威评级机构odep（骨科数据评估小组）评定的最高等级“15a”，成为迄今唯一获得此评定级别的中国企业。

2021年上半年，本集团心律管理业务实现收入108.3百万美元，得益于市场占有率提升、疫情防控常态化后手术需求增加，较上年同期提升20.0%。报告期内，国际（非中国）业务实现收入102.3百万美元，同比增长17.3%，在大多数欧洲国家的销售情况恢复向好，美国、日本市场分别实现收入同比增长87.3%和45.8%。中国业务实现销售收入6.0百万美元，同比大幅增长95.0%。国产起搏器系列经过三年多的市场运营，品牌影响力不断增强，报告期内实现收入同比增长116%，夯实其国产品牌市场份额第一的地位。

2021年上半年，本集团大动脉及外周血管介入产品业务实现收入55.8百万美元，同比增长68.6%。神经介入产品业务录得收入25.4百万美元，同比大幅增长114.5%。此外，集团子公司作为领投方，报告期内完成对以色列神经血管内治疗器械企业rapid medical的战略投资，未来将继续加深在神经血管疾病治疗领域的全方位战略合作。心脏瓣膜业务录得收入13.4百万美元，较上年同期增长121.8%，毛利率同比大幅提升11个百分点至55.1%。vitaflow^®经导管主动脉瓣膜系统在国内前20大经导管主动脉瓣植入术医院中已覆盖19家，在近百家医院占据领先地位，整体市场份额快速提升。在手术机器人业务方面，集团自主研发的蜻蜓眼^®dfvision^®三维电子腹腔镜获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准上市，图迈^®toumai^®腔镜手术机器人和鸿鹄^®骨科手术导航定位系统均已递交注册申请。报告期内，外科医疗器械业务录得收入2.3百万美元，较上年同期下降1.6%。

在成熟业务板块高速发展的同時，本集团亦积极布局非血管介入、运动医学、辅助生殖、康复医疗、内分泌、体外诊断、医疗影像、医学美容、五官科及消毒灭菌等新兴业务领域。非血管介入方面，集团布局泌尿、妇科、消化、呼吸领域，拥有14个获证产品、78项专利。报告期内，集团自主研发的全球首款长期植入式肩袖球囊系统archimedes^®成功完成临床植入手术，在全国七家大型运动医学中心同时启动临床试验。在辅助生殖领域，自主研发的水兰^®人工授精导管在国内获批上市，水莲^®单腔取卵针和水萱^®胚胎移植导管先后在泰国获批上市。报告期内，康复集团成立，积极布局肌骨康复、心肺康复和神经康复等康复医疗领域，目前共有6款获批产品、多条可售产品线及超100项技术专利。在体外诊断领域，集团自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟ce认证。在医疗影像领域，用于观察血管病变和血管狭窄定位测量的医用血管造影x射线机已进入国家药监局注册阶段。

研究与开发

作为全球领先的创新型高端医疗器械集团，本集团高度重视创新研发，上半年研发投入较上年同期大幅增加60.8%，占收入比重达30%以上，主要用于支持firehawk^®支架在欧洲及美国开展的大规模临床研究、图迈^®和鸿鹄^®手术机器人注册临床试验等。

2021年截至目前，集团共有8款产品新获得国家药监局注册上市，icemagic^®心脏冷冻消融系统产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”），累计共21款产品获纳入绿色通道，连续7年位列医疗器械行业第一。

报告期内，本集团亦有2项产品获得美国fda核准，14项产品获得欧盟ce认证。心律管理业务中，全新的蓝牙起搏器alizea™和borea™以及smartview connect™家用监护仪获得欧盟最新《医疗器械法规（2017/745）》ce认证，ulys™、edis™及gali™系列除颤仪设备获得ce认证。神经介入产品业务中，numen^®弹簧圈系统获得ce认证。骨科业务中，profemur^®骨水泥型xm^®股骨柄、procotyl^®髋臼杯系统中多孔翻修髋臼杯和补块及股骨球头自动伸缩装置获得ce认证。dynasty^®双动髋关节系统在加拿大获证，evolution^® 内轴膝运动学对线工具在美国、欧洲、日本及加拿大获证，anterior path^®前侧通路微创伤入路髋关节置换术式工具在美国、欧洲及加拿大获证。外科业务方面，玉兰新一代膜式氧合器完成临床入组试验。

微创^®董事长兼首席执行官常兆华博士表示：“作为一家领先的创新型高端医疗器械集团，公司将践行使命，积极履行社会责任，持续完善现有业务布局，积极推动创新产品研发，打造多元化产品组合，推出更多高端创新的全解医疗方案以满足临床需求，造福全球患者。”

（以上提到的收入增长率均为与上年同期比较数据且剔除汇率影响，剔除汇率影响之前的数据请查询本公司于2021年8月30日发布的中期业绩公告。）