心通医疗发布2021年中期业绩-威尼斯人888

中国，上海——威尼斯人888-5657威尼斯医疗科学有限公司（00853.hk）(以下简称“微创^®”）旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”，02160.hk）于2021年8月29日宣布公司及其附属公司（以下简称“公司”）截至2021年6月30日止中期（以下简称“报告期”）业绩。2021年上半年，心通医疗实现销售收入86.2百万人民币，同比增长121.8%。除了收入显著增长之外，心通医疗的毛利率也大幅提升至55.1%，较上年同期提高了11个百分点。

心通医疗销售收入的高速增长主要得益于经导管主动脉瓣植入术（以下简称“tavi”）产品vitaflow^®销量的快速提升。截至2021年6月30日，中国有逾220家医院使用vitaflow^®进行tavi手术，其中大部分为一二线城市的三甲医院，vitaflow^®在其中约100家医院取得市场领先地位。与此同时，vitaflow^®还在贵州省和云南省独家中标医疗报销，为vitaflow^®在这些地区获得市场份额优势奠定了重要基础。在海外市场的开拓上，vitaflow^®已于2020年成功在阿根廷及泰国获批上市，并于2021年8月在阿根廷成功完成首次海外临床植入，为海外业务发展奠定了重要里程碑。未来，随着心通医疗产品海外临床注册的推进，借助微创®品牌在全球的知名度及海外销售网络，心通医疗将持续扩大海外业务版图，为实现全球业务布局打下坚实的基础。

在新产品的开拓上，新一代tavi产品vitaflow liberty™于2021年8月获得国家药品监督管理局的注册批准，并正在欧洲进行确证性临床试验。作为唯一在欧洲开展临床试验的中国开发的tavi产品，vitaflow liberty™计划于2021年递交ce注册申请，并预期于2022年获得上市批准。vitaflow liberty™实现了可回收和重新定位，大大提高了瓣膜释放的准确性，患者也将从中获益。此外，心通医疗还拥有两个自主研发的在研tavi产品（即第三代自膨胀tavi产品及另一款球扩式tavi产品）。心通医疗亦于经导管二尖瓣治疗（简称“tmv”）市场战略布局了5款产品，其中自主研发的二尖瓣置换产品已完成动物试验、通过安全性评价并已递交人道主义救助申请。为了进一步完善配套产品方案，心通医疗向4c medical technologies（以下简称“4c medical”）和valcare medical ltd.（以下简称“valcare”）投资并展开研究合作。其中，与valcare合作开发的研发产品amend™二尖瓣修复产品已成功完成四例经房间隔入路植入，初步结果证明二尖瓣返流大幅降低；4c medical的二尖瓣创新置换产品altavalve预计在2021年底前在中国开展人道主义救助手术。此外，心通医疗是中国唯一一家全面提供自主研发的tavi手术配套产品的医疗器械公司，共拥有8款手术配套产品，其中4款已上市，包括2021年7月获得国家药品监督管理局批准上市的alwide^®plus心脏瓣膜球囊扩张导管，还有与vitaflow liberty™一同于2021年8月获证的第一代尖端预塑型超硬导丝angelguide^®。通过持续不断地自主研发及与全球伙伴开展合作，心通医疗将战略性地覆盖结构性心脏病的整体治疗方案。

2021年7月，心通医疗凭借在心脏瓣膜高端介入医疗器械研发领域的优势，成功入选由国家工信部组织评选的第三批国家级专精特新“小巨人”企业名录，表明公司的创新能力、技术领先地位及行业地位等得到了社会广泛认可。

在生产经营方面，心通医疗积极布局产能升级，以应对不断增长的市场需求。目前，在上海拥有两家符合gmp标准的制造工厂，面积逾15,000平方米的新生产区也预计将于2022年正式投产。心通医疗的全资附属公司成都心拓生物科技有限公司已于2021年5月建成并开始运营，将有助于保障关键原材料供应并提升盈利能力。

心通医疗将凭借vitaflow^®与vitaflow liberty™的强强组合、营销网络的积极拓展、在研产品持续开发、以及供应链和产能的再升级，稳步提升公司的综合竞争力和市场占有率，以更强的实力成为结构性心脏病领域整体治疗方案的创新引领者。

心通医疗执行董事兼总裁陈国明先生表示：“公司凭借vitaflow^®独特的产品设计、优异的临床表现、以及市场和销售团队的持续努力，进一步扩大医院覆盖，实现持续高速的收入增长。随着vitaflow liberty™的获证，我们有信心保持增长态势，快速提升医院覆盖数量和产品销售数量，并在国内市场占据领先地位。未来，我们将继续秉承‘专注、创新、全球化’的理念，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。”