巴西,巴西利亚——近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)旗下苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人(海外产品名“skywalker™”, 以下简称“鸿鹄®” )通过巴西卫生监督管理局(anvisa)的审评,获准在巴西上市。这是鸿鹄®继去年4月获得中国药品监督管理局(nmpa)上市批准、7月获得美国食品药品监督管理局(fda)上市批准、12月获得欧盟ce认证之后的又一成果,将助力手术机器人技术造福全球更多患者。
鸿鹄®骨科手术机器人是目前第一且唯一一款同时获得nmpa、fda、ce、anvisa认证上市的国产手术机器人,它可以在ct影像的引导下,通过机械臂辅助医生完成关节置换术。
近年,鸿鹄®不断挑战高难度术式,协助专家实现了多项临床技术突破。截至目前,鸿鹄®骨科手术机器人在中国15个省份及直辖市、27家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超400例机器人辅助临床验证手术,包括多个细分领域的“首例”突破及高难度挑战,如实施了首例国产手术机器人5g远程关节置换手术、股骨干骨折髓内钉内固定术后关节置换手术、重度类风湿关节炎关节置换手术等。去年11月起,鸿鹄®已在美国成功完成数十例全膝关节置换手术应用。鸿鹄®骨科手术机器人在临床应用上正逐渐走向成熟,并助力医院科研不断取得高质量进展。
微创®机器人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:“微创®机器人集团的初心是‘让天下没有难做的手术’。获得巴西anvisa监管批准后,我们将为当地外科医生和医院提供更全面的机器人手术威尼斯人888的解决方案,为患者提供更优质、更可靠的医疗科技服务。”