中国,上海——近日,微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)研发的一次性使用非血管腔道导丝、一次性使用内窥镜取石网篮、一次性使用内窥镜取石网篮(如意伞®封堵器)完成欧盟医疗器械法规mdr(2017/745)认证程序。
此次获批的一次性使用非血管腔道导丝,兼具传统亲水导丝和斑马导丝优势,头端更滑、更软,更易通过迂曲输尿管,保护输尿管组织不穿孔。特制镍钛诺内芯加不锈钢绕丝,增强导丝支撑性,丝身外包ptfe收缩套管,提高了术中的操控性能。
一次性使用内窥镜取石网篮采用三爪式前开口设计,能够快速方便的抓取结石,缩短医生术中套石的学习曲线;多层护套管设计,兼顾强度和柔韧性平衡,牢固耐用的同时不影响术中输尿管软镜的弯曲,可以处理各个肾盏结石。
一次性使用内窥镜取石网篮(如意伞®封堵器)采用独特的伞状编织结构,能够柔顺地贴合各种不同形态的输尿管,保持良好的封堵效果;覆盖亲水涂层的柔软头端具有良好的通过性,不容易造成输尿管穿孔;2fr的极细外径可满足光纤等碎石器械在输尿管硬镜工作通道中并行操作,简化术中操作流程。
此次产品获得欧盟ce认证,意味着产品有效性及安全性得到了国际医疗器械监管机构的认可。微创®优通将持续专注于创新研发,为全球更多的患者提供高质量、普惠化的医疗威尼斯人888的解决方案。