微创®心通公司经导管二尖瓣置换系统人道主义临床新进展：多例植入随访结果优异-威尼斯人888

中国，上海——微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）的经导管二尖瓣置换系统多例人道主义临床应用顺利完成术后随访。其中，该产品首例人道主义临床应用患者于近日顺利完成一年随访，随访结果令人振奋；今年以来在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）、河南省胸科医院完成的两例二尖瓣置换手术也顺利完成三个月、一个月随访，患者相关指标均较术前得到明显改善。

2022年7月18日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队应用心通医疗的经导管二尖瓣置换系统，成功为一位二尖瓣重度反流患者完成了二尖瓣置换手术。该例二尖瓣重度反流患者为57岁男性，当时因考虑外科手术风险高危，且患者左心室收缩末容积过大，不适宜经导管二尖瓣缘对缘复原术。患者术后30天与6个月随访状态良好，随访显示左心室逆重构，左心室功能伴左心室结构显著改善，全面达成二尖瓣反流程度降低。

本次一年期回访患者状态良好，术前纽约心脏病协会（nyha）心功能分级为 iii 级，术后30天恢复为 ii 级并维持至今，效果显著；6分钟步行试验（6mwt）提升至414米，状态良好且未出现器械及手术相关的严重并发症。超声提示二尖瓣经导管人工瓣膜植入术后。人工瓣膜支架固定，形态未见异常，瓣叶厚度正常，瓣叶开放不受限，瓣口由多普勒估测舒张期峰值压差2mmhg，平均跨瓣压差为1mmhg，峰值流速0.68m/s，pht估测瓣口面积2.5cm²，瓣叶关闭形态未见异常，无人工瓣膜置换术后瓣周漏（pvl），左室流出道无梗阻。患者胸闷气促症状较术前明显好转。

2023年4月11日，武汉协和医院心外科董念国教授团队成功应用心通医疗的经导管二尖瓣置换系统，为患者实施二尖瓣置换手术，并于近期完成了该患者的三个月随访。

随访中，患者自述活动后胸闷气促较术前好转，随访结果显示二尖瓣反流无反复，心功能相关指标有效改善，射血分数（ef值）稳步提升。复查心超提示人工二尖瓣工作正常，支架结构及形态稳定，锚固良好无位移，无瓣周漏。瓣叶开闭形态良好，血流动力学表现优异，人工二尖瓣置换后平均跨瓣压差1mmhg，二尖瓣瓣口面积4.2cm²，肺动脉收缩压从50mmhg降到32mmhg，三尖瓣反流从中度下降至轻中度，三个月康复效果十分显著。

2023年6月29日，心通医疗经导管二尖瓣置换系统完成该产品河南首例植入手术。术者团队由河南省胸科医院袁义强院长领衔的结构性心脏病团队牵头，集合了心外科、医学影像科、超声医学科等多学科专家，成功为一位二尖瓣重度关闭不全患者完成了二尖瓣置换手术，手术器械进入至撤出仅用时20分钟。

患者术后效果显著，超声提示二尖瓣反流完全消失，心功能相关指标显著改善，肺动脉压力明显降低。7天后患者康复出院，30天随访二尖瓣反流完全消失，左心收缩功能、肺动脉压力及三尖瓣反流程度均较术前改善。人工二尖瓣置换后正向流速0.8m/s，平均跨瓣压差1mmhg，手术效果十分显著。

河南省胸科医院袁义强教授表示：“心通医疗二尖瓣置换系统独特的锚定结构让释放更稳定，二尖瓣释放时像盛放的莲花，美丽动人！该产品基于解决临床痛点的设计理念，能够很好地规避已知tmvr技术中存在的左室流出道梗阻、锚固和密封等问题。”

武汉协和医院董念国教授表示：“心通医疗的二尖瓣置换系统在手术中的操作十分简便，快捷。很高兴看到介入二尖瓣治疗已逐渐成为现实，并为患者提供良好的预后，改善其生活质量。”

复旦大学附属中山医院葛均波院士表示：“该临床病例术中操作简明，手术即刻效果、术后30天、6个月及一年随访结果均非常理想。心通医疗二尖瓣置换系统解决了一些目前已知tmvr技术中存在痛点和问题，这一点从此次一年回访的结果中也获得了验证。期待未来有更多自主创新的医疗器械进入临床应用，为患者提供优质服务，为他们的治疗带来新的曙光。”