中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“castor®分支型支架”)、minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“minos®腹主动脉支架”)以及hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“hercules®-lp直管型支架”)获得泰国食品和药物管理局(thailand food and drug administration,tfda)的注册批准。这三款产品是心脉医疗™在胸主动脉和腹主动脉腔内介入治疗领域的重点产品。
castor®分支型支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架,用于累及主动脉弓部夹层病变的腔内治疗,上市以来已进入13个海外国家,全球植入量超18000例。minos®腹主动脉支架是国产第一款将输送器外鞘降低到14f的产品,适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗,目前已进入14个海外国家,全球植入量超6000例,凭借优异的临床表现获得国内外专家的广泛认可和赞誉。hercules®-lp直管型支架的输送系统采用low profile设计,可以适应更狭窄、更迂曲的入路动脉,主要适用于胸主动脉瘤或stanford b型胸主动脉夹层的腔内治疗,目前已在16个海外国家进入临床应用,成功救治超5万名患者。
心脉医疗™的主动脉腔内介入产品国内市场占有率已排名第一,国际业务覆盖欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。此次公司主动脉介入领域三款重点产品在泰国注册获批,将为公司进一步开拓东南亚市场奠定坚实的基础,从而造福更多患者。心脉医疗™也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家,为全球患者提供更优的血液循环疾病医疗威尼斯人888的解决方案。