巴西,圣保罗——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的reewarm® ptx药物球囊扩张导管(以下简称“reewarm® ptx药物球囊”)在巴西成功实现首例临床植入,该手术由巴西圣保罗paulo sacramento医院的flávio meireles医生、pedro vilas boas医生及其团队完成,这也是reewarm® ptx药物球囊首次在海外市场进入临床应用,标志着该产品正式进入国际市场,服务全球患者。
该例患者经术前ct诊断为腘动脉狭窄,伴有侧支循环,且出现明显动脉缺血症状,flávio meireles医生和pedro vilas boas医生决定使用心脉医疗™的reewarm® ptx药物球囊进行微创伤介入手术治疗。术中经导丝通过狭窄病变段,行球囊扩张成形术以扩腘动脉狭窄处,术后造影显示原先狭窄的腘动脉血流通畅,侧支循环减少,患者下肢血运恢复,动脉缺血症状得到明显缓解,手术效果显著。
reewarm® ptx药物球囊适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,实现动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变的治疗目的。该产品独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物的精准释放,能够在病变部位持续提供充足药物供给的同时,减少药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率;小粒径微粒的药物涂层,不仅能够提高血管壁吸收率,也能降低大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。reewarm® ptx药物球囊采用了“单次给药、长期抑制平滑肌增生、介入无植入”的治疗理念,可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次,缓解患者病痛并节约医疗资源。
reewarm® ptx药物球囊是心脉医疗™在外周动脉疾病治疗领域的重磅产品,2015年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,2020年在中国获批上市,2022年获得巴西卫生监督管理局(anvisa)的上市批准。目前,reewarm® ptx药物球囊在中国已成功救治15000余名患者,此次在巴西完成首例临床植入,为该产品及其它外周血管介入产品拓展海外市场打开新的局面。未来,心脉医疗™将继续致力于将创新产品推广至更多国家,造福全球外周血管疾病患者。