中国,上海——2023年8月17日,微创脑科学有限公司(02172.hk,以下简称“微创脑科学™”)联营公司rapid medical的旗舰产品——tigertriever®颅内取栓支架(以下简称“tigertriever®取栓支架”)获得国家药品监督管理局(nmpa)颁发的上市批准。此前,该产品已于2020年5月获准进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)。
tigertriever®取栓支架为全球首款可调节的全显影支架取栓器械,其可控膨胀技术为国际首创,可以更好地适应急性缺血性脑卒中患者闭塞血管的尺寸,同时兼顾高嵌栓能力和低血管损伤率。在手术过程中,医生能够实时控制该产品的膨胀程度以及施加在血管和血栓上的径向力大小,使其安全输送至病变部位,释放过程更加精准,提高取栓成功率;回撤时,医生也可对该产品进行适度收缩,降低径向力,从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。
tigertriever®取栓支架于2018年5月和2021年3月相继获得欧盟ce认证和美国食品药品监督管理局(fda)上市批准,并在欧洲、美国、加拿大、南美洲等多个国家和地区开展临床应用。在治疗急性缺血性卒中方面,该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率,提升患者生活质量。
rapid medical是一家总部位于以色列,致力于研发、生产、销售神经血管内治疗的创新型医疗器械企业。微创脑科学™对rapid medical进行了多轮投资,目前已成为其第一大股东,并独家代理tigertriever®取栓支架、tigertriever®13取栓支架及tigertriever®的所有迭代产品在大中华区的注册及上市推广。此次获批上市的产品为tigertriever®及tigertriever®17取栓支架。
tigertriever®取栓支架此次成功上市,使微创脑科学™得以为中国医生救治患者提供更为完善的急性缺血性卒中产品组合,也体现了微创脑科学™与rapid medical在整合海内外市场资源方面的紧密合作。未来,微创脑科学™还将持续引进国际领先的创新性治疗技术和产品,为脑血管疾病治疗提供优质创新的整体威尼斯人888的解决方案,造福更多患者。