法国,里尔——近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)的经导管二尖瓣置换系统(以下简称“tmvr系统”)成功在法国里尔大学中心医院完成海外首例人道主义临床应用。手术由该院thomas modine教授团队主导,患者术后恢复稳定,血流动力学改善良好,现已康复出院。30天随访结果显示,患者二尖瓣反流完全消失,未见瓣周漏,瓣膜工作良好、位置稳定。
目前二尖瓣置换术式在全球范围内仍处于探索阶段。心通医疗自研的tmvr系统已累计开展多例人道主义植入,此次海外首例人道主义临床应用的成功,意味着该产品在国际结构性心脏病二尖瓣介入治疗领域崭露头角,在国际前沿技术探索中又迈出了坚实的一步。
该名患者为70岁女性,因缺血性二尖瓣关闭不全和二尖瓣后叶p3区脱垂导致再次心脏代偿失调而入院。经超声提示患者左心室扩张(舒张末期直径61mm,舒张末期容积170ml),伴有偏心性左心室肥厚、节段性运动异常和基底层/中底层动脉瘤。患者ef值(射血分数)为55%,中度三尖瓣关闭不全,右心室扩张。因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术,经过医院心脏团队综合讨论评估后,决定使用心通医疗tmvr系统为患者行经导管二尖瓣置换术。
术前,thomas modine教授团队和心通医疗tmvr团队开展了多轮充分的交流讨论,基于ct影像进行了详细测量分析,判断患者术中风险并规划手术策略。经评估,患者心尖穿刺点解剖结构理想,左室流出道梗阻风险低。
该手术采用左侧第五肋间微创伤切口心尖入路,透视下经导丝置入输送系统,调整周向对位后逐步释放瓣膜,通过透视及经食管超声心动图(tee)确认瓣膜位置满意后撤出输送系统。手术器械进入至撤出全程仅用时20分钟。术后二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好,术后效果显著。即刻超声提示患者二尖瓣反流完全消失,无瓣周漏,人工瓣膜植入位置理想,形态良好,左室流出道(lvot)血流频谱良好,无左室流出道梗阻风险,同时,血流动力学改善明显,手术十分成功。
术后,thomas modine教授对心通医疗tmvr系统给予了充分肯定。thomas modine教授表示:“很高兴看到二尖瓣介入治疗已逐渐成为现实,并为患者提供良好的预后,改善其生活质量。在我所知的tmvr产品中,心通医疗tmvr系统具有独特的设计理念,能够很好地规避lvot梗阻,同时锚固稳定,没有发生瓣周漏,充足的有效瓣口面积也为患者提供了良好的恢复动力。该例植入术中操作简明,手术即刻效果及术后30天随访结果均非常理想,为二尖瓣反流高危患者的治疗带来了新的曙光。”
此前,心通医疗tmvr系统已累计开展多例人道主义植入,手术即刻效果、术后30天、6个月及一年随访结果优异,患者相关指标均较术前得到明显改善。未来,心通医疗将以满足患者需求为中心,基于临床痛点加快自主创新,持续探索经导管二尖瓣治疗最优威尼斯人888的解决方案,让全球更多患者获益。