心脉医疗™fishhawk®机械血栓切除导管完成上市前临床试验全部患者入组-威尼斯人888

中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的fishhawk^®机械血栓切除导管圆满完成上市前临床试验全部患者入组。该研究由北京大学第一医院介入血管外科邹英华教授作为首席研究者，上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科陆信武教授作为共同首席研究者，在全国17家医院开展前瞻性、多中心、单组目标值临床试验，旨在评价蓝脉医疗™研发的fishhawk^®机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性。各中心专家对该产品在临床试验中的安全性和有效性给予了充分的认可。

深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，dvt）是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病，多见于下肢，临床症状主要表现为远端静脉高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等。患者在dvt急性期如果未及时得到有效治疗，可能出现致死性肺栓塞或下肢深静脉血栓形成后综合征，严重影响生命安全及生活质量。

fishhawk^®机械血栓切除导管是蓝脉医疗™研发的一款静脉取栓产品，于2022年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。该产品采用安全有效的取栓技术，能够满足临床上对静脉高负荷血栓的清除需求；独创的防缠绕隔断技术，可隔离血栓和传动部件，避免导管堵塞，提高手术成功率；此外，其一体化便携式的设计，可有望降低术者掌握pmt的操作门槛，加速pmt推广至全国各级医院，让更多患者获益。

作为心脉医疗™子公司之一，蓝脉医疗™致力于外周静脉介入医疗器械的研发。在蓝脉医疗™在研产品中，fishhawk^®机械血栓切除导管与vflower^®静脉支架系统已获批进入国家创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）；此外，vflower^®静脉支架系统与vewatch^®腔静脉滤器已完成nmpa注册资料递交，其余多个产品也处于有条不紊的研发之中。未来，蓝脉医疗™将逐步建立并持续完善外周静脉介入产品线，提升公司在外周血管介入器械领域的市场竞争力，造福更多外周静脉疾病患者。