中国,上海——近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)旗下苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人 (海外产品名skywalker™, 以下简称“鸿鹄®机器人”)在欧美等地获得多笔订单,并在国内多家医院中标,累计订单交付量已突破20台。作为目前第一且唯一一款实现全球化获证及销售的国产骨科手术机器人,鸿鹄®机器人的全球化步伐正加速推进。
目前,鸿鹄®机器人已先后获得中国国家药品监督管理局(nmpa)、美国食品药品监督管理局(fda)、欧盟ce认证、巴西卫生监督管理局(anvisa)和澳大利亚医疗用品管理局(tga)的上市许可,并在多个国家和地区完成商业化突破;累计已在海外完成近百例机器人手术,包括多次连台手术。在鸿鹄®机器人已实现商业化的国家中,不乏美国、德国这样的传统高端医疗装备制造强国,而这些国家也是与骨科相关的影像技术和手术机器人技术最早的发源地。
作为国产骨科手术机器人的代表,鸿鹄®机器人能够在众多海外市场获得认可,来源于其与国际顶尖骨科手术机器人相当的临床表现。2023年11月,国际骨科学会主办的知名期刊《国际骨科》(international orthopaedics)刊登了鸿鹄®机器人首次与国际顶尖机器人产品进行头对头的大样本量临床对照研究结果及相关临床数据,该研究显示:鸿鹄®机器人在下肢对线准确性、手术时间、失血量以及术后6个月、1年膝关节临床功能评估方面的临床效果,与国际顶尖骨科手术机器人产品无显著差异,表明鸿鹄®机器人辅助tka在手术精度、临床疗效方面处于国际一流水平。
在凭借优异的产品性能走出国门、赢得“中国智造”品牌声誉的同时,鸿鹄®机器人也凭借出色的临床表现引起国内外同道的浓厚兴趣。2023年6月,来自波兰的四位骨科专家专程乘坐30个小时飞机到访上海市第九人民医院,现场观摩学习李慧武主任使用鸿鹄®机器人辅助完成两例全膝关节置换手术,深入了解设备操作要点和技术。
在中国,鸿鹄®机器人已在全国16个省份40多家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超过800例机器人辅助临床手术,其中囊括了多个首例及高难度机器人辅助手术,如首例国产手术机器人5g远程关节置换手术、股骨干骨折髓内钉内固定术、后关节置换手术、重度类风湿关节炎关节置换手术等,并在高海拔、高寒环境下辅助医务人员完成全膝关节置换手术,展现出高度稳定的辅助作用和巨大的临床应用价值。
微创®机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:“微创®机器人团队的信念是‘让天下没有难做的手术’,‘天下’的概念不止是中国,而是包括全球各地。如今,鸿鹄®立足中国、走出国门,创下多个‘第一’并不断书写海外临床新纪录,为‘中国智造’高端医疗器械赢得极高品牌美誉度。”