中国,上海——近日,微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)研发的电子胸腔内窥镜获批上市,实现了其在呼吸内镜领域的里程碑式突破。与该产品搭配使用的电子内窥镜图像处理器此前已于2023年11月获证。
内科胸腔镜检查是一项侵入性操作技术,应用软硬结合胸腔镜,经胸壁及肋间插入胸膜腔,对胸腔内病变在直视下进行活检或治疗;主要适用于经无创方法不能确诊的胸腔积液和胸膜疾病以及一些胸膜相关疾病的治疗。相对于外科胸腔镜来说,内科胸腔镜创伤更小、对操作场所要求相对较低、麻醉方式简单、费用较低。此外,内科胸腔镜具有更高的诊断和治疗有效率,它对恶性胸腔积液的诊断率可高达90%以上,对结核性病变诊断率极高、几乎达到96%以上,是不明原因胸腔积液诊断的“金标准”。
微创®优通的电子胸腔内窥镜采用全球首创的枪型手柄设计,历时四年打造,该设计有望解决现有内科胸腔产品的临床应用三大痛点:进镜创伤较大、手柄操作不便和需要昂贵设备。它改变了传统胸腔镜检查术式,可适应坐立位和侧卧位等多种操作体位,便于呼吸内科医生操作;此外,枪型手柄方便镜身移动和旋转,可以一定程度上帮助医生降低观察时的漏诊。同时,针对传统内科胸腔镜的操作习惯,该产品亦配备直型设计,为临床提供完善威尼斯人888的解决方案。
作为一款医工合作的成果,这款电子胸腔内窥镜超细枪型手柄的设计灵感源于上海市东方医院呼吸内科专家团队的临床实践,由微创®优通的研发团队实现转化落地。该产品降低了内科胸腔镜的学习周期和门槛,并扩大了内科胸腔镜的使用场景。由于该产品在临床应用中手术伤口小、感染风险相对较低,使得原来只能在胸腔镜手术室进行的操作能够拓展至床旁,尤其适用于为重症患者和移动不便的老年患者提供诊疗服务。
微创®优通总裁黄河先生表示:“近两年,微创®优通在泌尿和消化领域崭露头角,但是我们的定位和使命远不局限于此,刚刚获批上市的电子胸腔内窥镜产品,就是微创®优通在呼吸领域布局的重要成果之一,也是医工合作的创新成果之一。目前胸膜疾病内镜下诊疗这一领域仍有许多核心临床需求尚未得到满足,因此我们非常看好这一极具增长潜力的领域。此次获证的电子胸腔内窥镜是微创®优通首款重复用内窥镜产品,希望该产品能帮助临床专家探索胸膜疾病内镜下诊疗新思路、实践新理念,更好地解除患者病痛,满足其更高的医疗服务要求。”