2011年8月12日,target ii:firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统多中心、单组目标值临床试验在北京北辰洲际酒店举行了启动会。微创®新一代药物洗脱支架firehawk®上市前临床试验主要由fim、target i、以及此次的target ii三部分组成。
target ii计划入选716个病例,并将在全国30余家主要医院展开。启动会上,该临床试验负责人(主要研究者)、阜外心血管病医院高润霖院士以及项目秘书长、阜外心血管病医院徐波主任分别介绍了这三个临床项目的方案设计及研究进展,合同研究组织ccrf公司的刘华林先生作了target i临床研究监查情况小结。目前,fim试验完成了4个月oct随访,手术临床成功率100%,mace发生率为0,oct结果显示内皮完全覆盖支架杆的比例达96.2%;13个月造影随访结果显示支架内晚期管腔丢失平均为0.16mm;target i完成了510个病例的植入,已进入随访阶段。相信该项目将有效评价firehawk®支架的临床使用安全性、有效性,为其上市奠定良好的基础。