中国，北京——2016年1月18日，“评价微创®医疗生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统（firesorb）首次用于人体（first-in-man，fim）治疗冠心病安全性和可行性的前瞻性、单组观察临床试验”启动会在中国医学科学院阜外心血管病医院介入导管室举行。
firesorb（火鹮）生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统（以下简称“firesorb”）是由上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）自主研发的第二代生物可吸收冠脉支架。启动会由阜外心血管病医院导管室主任徐波教授主持，主要研究者中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院心血管内科首席专家高润霖教授、中国医学科学院阜外心血管病医院副院长杨跃进教授、阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任乔树宾教授等40余位专家，以及微创®集团首席营销官彭博、首席技术官罗七一博士、注册与临床资深副总裁徐益民共同出席了本次启动会。高润霖院士为启动会致开幕辞，并对firesorb的独创性进行了介绍，指出firesorb壁厚更薄，有望克服第一代可吸收支架的不足，并对本产品首次进行临床研究寄予厚望。徐波教授针对临床试验方案和标准操作流程做了详细介绍，并特别强调了生物可吸收支架的优化植入技巧。杨跃进教授和乔树宾教授号召同事们以严谨的科学精神、又好又快地完成这项重要的临床研究。
1月19日下午，阜外心血管病医院俞梦越主任入选了本临床试验的首例受试者并顺利植入firesorb支架一枚，该受试者术后各项检查均显示良好，各位专家对firesorb优秀的通过性、支撑力及其术后造影、ivus、oct等影像学效果给予了高度评价。firesorb的设计有利于支架植入后迅速内膜化，从而降低术后血栓风险。同时，随着植入支架材料的减少，降解周期也将进一步缩短。此外，该支架采用的靶向洗脱技术，是目前国内“第一且唯一”一款具备靶向释放功能的可吸收血管支架，其采用仅外表面涂药的技术，仅在与血管接触的一面保留药物，降低了药物剂量，增强了药物的利用效率，避免了大量药物在体内的长期残留。
firesorb支架首次fim临床试验的顺利启动并成功完成首例植入，将为产品的后续临床试验奠定良好的基础。相信firesorb支架在获准上市后将进一步完善国内冠脉治疗领域的治疗方案，让更多冠脉疾病患者受益。
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