中国,上海——近日,东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)自主研发生产的一次性使用动脉微栓过滤器获得欧盟ce认证,这也是东莞科威首个获得ce认证的产品,标志着东莞科威国际化之路迈出了第一步。
一次性使用动脉微栓过滤器是一种用于清除氧合后的血液微小栓子的过滤装置,是体外循环手术中的最后一道安全屏障,使用动脉微栓过滤器能大大降低术后并发症。东莞科威一次性使用动脉微栓过滤器具有压降小、过滤性能优良、血流路线清晰易观察等特点。其折叠式筛网结构设计,过滤面积大而占位小,预充量小。手术中,血液切向进入,从而削弱了血液的破坏性。此外,该产品过滤器顶部设有排气孔,排气、测压管可自由连接,排气更方便。
此前东莞科威一次性使用动脉微栓过滤器已获得cfda注册证,广泛运用于体外循环手术中,具有较高的市场占有率,其安全性和有效性受到了患者和医生的认可。此次获得欧盟ce认证,意味着该产品将正式进入欧盟市场,为更多地海外患者服务。